聚焦临床研究的虚拟与现实精神时间第

年10月29日，丁香园「精神时间」第3期暨中华医学会精神医学青委会精神医学临床研究设计及前沿进展研讨会在上海市精神卫生中心开幕。中华医学会精神医学青年委员会副主委、医院石川主任、上海市精神卫生中心李春波副院长、丁香园运营战略张令宇副总监出席会议并致辞。

图1李春波副院长发表致辞

李春波副院长在开幕式致辞时，指出中国临床研究挑战和机遇并存，国家对临床研究开始重视，政策方面逐渐倾斜。李春波副院长特别感谢丁香园、石川副主委及各位远道而来的教授对本次活动的大力支持，并感谢各位参会者踊跃报名和准时出席。

图2中华医学会精神医学青年委员会石川副主委发表致辞

石川副主委在致辞时指出，本期「精神医学临床研究设计及前沿进展」这个话题很有价值，希望大家今天都有所收获。这是青委会和丁香园合作举办的「精神时间」系列活动的第3期，之前两期都非常成功，希望时间系列活动越办越好。同时对丁香园和上海精神卫生中心为本次研讨会提供的大力支持表示感谢。

图3张令宇副总监致辞

张令宇副总监在致辞中对李春波副院长、石川教授表示感谢，并表示前两期的精神时间活动都是约-人参会的精品小型讨论会议，面向全国、主要辐射了北京周边地区，这次来到上海，希望与中华医学会精神医学青年委员会、上海市精神卫生中心一起惠及上海周边的临床医生。

丁香园无论线上学术报道、资讯提供、论坛讨论，还是系列线下活动的举行，都是面向临床医生而设计。希望参会医生可以从每一篇文章、每一次活动中有所收获、有所增益。

在开幕式后，李春波副院长、石川主任、医院精神卫生研究所张燕副主任、浙江大医院精神卫生科胡少华副主任、上海市精神卫生中心科教部王振主任、上海市精神卫生中心国家临床重点专科办公室陈俊主任、昆明医院精神科杨建中主任围绕本期主题与大家进行了学术分享，并对前沿进展进行了深入探讨。

李春波副院长介绍了临床试验的发展历程，分析了随机对照试验出现的背景和特点以及基于真实世界研究的进展。在真实世界研究中存在更多的混杂或者影响因素，更贴近现实中的临床实践环境，所以得出结论的可推广度比严格控制入组条件的随机对照临床研究等的外推要好些。

医院在处理回顾性临床资料时，需要对数据进行清洗和统计前的预处理。对于务实（实效）研究，李院长指出，需要严格规定研究起止时间、尽可能按照GCP的要求，严格的进行项目管理和数据质量控制。

石川主任带来了第29届欧洲神经精神药理学学院大会（ECNP）中关于常见精神障碍的诊疗进展。石川主任介绍了认知功能评估经典测量工具和创新开发工具的应用，对于临床痊愈与功能痊愈以及如何提高痊愈率的问题进行讨论，并对精神分裂症患者阴性症状与功能结局的关系及炎性精神病的诊治等内容进行了深入探讨。

图4医院精神卫生研究所张燕副主任

张燕副主任指出，科学问题的种类分为2种，关于疾病一般知识的背景问题和关于临床处理的前景问题。对于前景问题的研究，张燕主任通过2项案例具体特别介绍了PICO原则:患者或问题（P）、干预措施（I）、对比措施（C）、结局指标（O）。提出一个好问题的下一步就是选择合适的方法回答这个问题。

对于随机对照试验（RCT）和真实世界研究（RWR），张燕主任认为两者具有承启关系，RCT是临床上任何干预措施的效果评价的基础，RCT的结果需要RWR的进一步验证及拓展补充。

图5浙江大医院胡少华副主任